DEVA eşdeğer ilacı için Rekabet Kurulu’na başvurdu

DEVA Holding Yönetim Kurulu Başkanı Phillipp Haas, “Yeni ve kaliteli ürünümüzle ilaç fiyatını yüzde 34 üşüreceğiz, 10 milyonlarca dolar yurtdışına gitmeyecek, yerli üretim ve istihdama destek olacağız, kamunun ilaç gideri 50 milyon lira azalacak” diyor.

04 Temmuz 2011 Pazartesi 23:10

GİRAY DUDA
DEVA Holding, Çerkezköy’deki tesislerinde, yıllarca süren araştırmaların ardından yaklaşık 10 milyon dolar harcamayla ürettiği, Astım ve Kronik Obstrüktif Akciğer (KOAH) hastalarınca kullanılacak olan Respiro adlı ilacın engellenmesi karşısında, piyasada mevcut bulunan bir ürün hakkında Rekabet Kurulu’na başvuruda bulunarak gerekenin yapılmasını istedi. DEVA Holding Yönetim Kurulu Başkanı ve CEO’su Philipp Haas, “Ar- Ge merkezimiz “DevArge”’de yeni teknolojileri kullanarak 3 yıl süren çalışmaları sonucunda geliştirdiğimiz bu ürün, Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılmıştır. Bu ürünümüz piyasada ama orijinatörden gelen bir hamle nedeniyle bir anlamda piyasada değil. Eşdeğer olmadığı iddia ediliyor. Bu doğru değil” dedi. Uluslararası dev ilaç firmalarının, Türkiye pazarından elde ettikleri müthiş kazançlar, yerli ilaç firmalarının kendilerini geliştirmelerinin önlenmesi, hastalara daha uygun ve çeşitli seçenekte ilaçların sunulabilmesi gibi sağlık sektöründe uzun yıllardır tartışılan konuların hepsinin yer aldığı bir öyküyü dile getiriyoruz bu yazıda.

►RESPİRO BAKANLIKTAN RUHSATLI
Şu anda ilaç sektöründe 150 milyon dolarlık yatırımı bulunan ve yeni yatırımları süren Deva Holding’in araştırma birimi DevARGE, astım ve KOAH hastaları için yeni bir ürün geliştiriyor. Ürünün hazırlanması tam 3 yıl sürüyor. Sağlık Bakanlığı’na başvuru yapılıyor ve 12 Mayıs 2011 tarihinde ilacın ruhsatı da alınıyor.

►DEVA'NIN EN İDDİA İLACI
DEVA’nın çok iddialı olduğu bu ilacın “orijinali” piyasada toz olarak satılıyor. DEVA’nın ürünü Respiro ise ölçülü doz inhalerleriyle, yani aerosol ya da sprey denilen biçimde kullanılıyor. Phillip Haas, ilacın özelliklerini şöyle anlatıyor: “Türkiye’de bugün, Rekabet Kurulu’na şikayet ettiğimiz orijinal ürünün eşdeğeri henüz piyasada bulunmuyor. Eşdeğer ürünün Türkiye’de henüz bulundurulmaması, ihtiyaç sahiplerinin tercihlerini kısıtlıyor. Oysa ki, Amerika dahil olmak üzere birçok gelişmiş ülkede kullanımda olan orijinal ürünün prospektüs bilgisinde dahi, üretici firma; doktorlar, eczacılar ve ihtiyaç sahiplerini süt protein alerjisi olan hastalar için kuru toz inhaler yerine ölçülü doz inhalerlerine (aerosol) yönlendiriyor. Biz, bu ihtiyacı karşılamak amacıyla, laktoz içermeyen bir eşdeğer aerosol ürünü ortaya çıkardık. Dünyada laktoz alerjisi olan pek çok kişi var. Kuru toz inhaler, ölçülü doza göre büyük ölçüde dezavantajlı. Kuru tozu içinize çekmeniz gerekiyor, ölçülü dozda ise ilaç kendiliğinden boğazdan içeriye girerek dağılıyor. Zaten nefes alma zorluğu çeken astım ve KOAH hastalarının tozu içlerine çekmeleri zordur.

Ayrıca, toz halindeki ilaç, nemli havada topaklanır ve içeriye çekilirken boğazda takılabilir. Ölçülü dozda ise böyle bir şey olmaz. Türkiye’de bu ilacı satan firmanın, dünyada bizimki gibi ölçülü doz olarak kullanılan biçimi de var ama Türkiye’ye getirmiyor. Üstelik, kuru tozlu ilaç 18 ay, ölçülü doz ise 24 ay süreyle kullanılabiliyor. İlacımızın etken maddesi aynıdır. Uluslararası ölçülerde ileri teknoloji kullanılarak üretilmiştir. Kalitesine çok güveniyoruz."

►FİYAT UCUZLAYACAK

Türkiye’de tekel durumunda olan diğer ürün hakkında kısa bir araştırma yaptık. Büyük bir firmanın toz olarak satılan ürününün fiyatı, kutularına göre 130 TL ve 86 TL. Yani kesinlikle pahalı bir ilaç. DEVA CEO’si Haas, özellikle iyat üzerinde duruyor ve buradan hareketle, Respiro’nun tanınması halinde değişecek ekonomik büyüklüklere dikkat çekiyor: “Eğer bizim ürünümüzün eşitliği kabul edilirse, diğer ürünün fiyatı yüzde 34 oranında azalacak. Orijinal ürünü Türkiye’de kullanan hastalar tam 160 milyon TL ödüyorlar. Firma için çok ciddi bir kazanca işaret eden bu rakam, pazara yeni ürün girmesinin neden engellendiğini gösterecek kadar da büyük. Ayrıca ilaç ithal edildiği için elde edilen kazancın çok büyük bir kısmı yurtdışına çıkarılıyor. Bizim ilacımızın eşdeğerliği kabul edilince, pazar payında yüksek oranda yerimiz olacağı için yurt dışına çıkan para da azalacak ve Türkiye’nin birinci sorunu olan cari açığın azalmasına katkıda bulunacağız.”

►REKABET KURULU’NA GÜVENİYORUZ

Haas, Sağlık Bakanlığı’ndan onaylanmış bir ilacın, orijinatör firmanın eşdeğer olmadığını iddia etmesi ile engellenmesinin etik bir davranış olmadığını vurguluyor. Haas, başka ilaçları piyasa dışında tutmanın uluslararası alanda cezayı öngördüğünü belirterek, İskandinavya’da benzeri tavır alan bir firmanın 60 milyon Euro tazminat ödediğini hatırlatıyor. Yasaların, “Orijinal ilaç ile aynı etken maddesine haiz ürünleri” eşdeğer saydığını ve Respiro’nun da bu tanıma uyduğunu vurgulayan Phillipp Haas, “Gerek teknolojisi gerekse Türkiye’de üretilen ilk yerli İnhaler Aerosol olmasıyla farklılaşan ürünümüz, piyasaya sunulmay hazırdır. Tüm bu başarılı gelişmelerin ışığında, kamu harcamalarında ciddi anlamda tasarruf sağlayacak olan ürünümüzün hızla halkımıza ulaştırılması için gerekli adımları atmış bulunuyoruz. Eşdeğer ilaçların pazara sunulmasının önemi her geçen gün artmakta ve ayrıca hem kamu kurumları hem de halk tarafından desteklenmektedir. Bu doğrultuda, Rekabet Kurulu tarafından da gerekli incelemeler yapıldıktan sonra olumlu sonuca ulaşılacağına inancımız sonsuzdur.” diyor.